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深度剖析械字号医用面膜,医用冷敷贴代加工流程!

发布时间:2019/05/24   浏览次数:42

        在国内,化妆品属于国家食品药品监督管理局(CFDA)监管(国家最新的机构改革,CFDA已经并入国家市场监督管理总局)。根据CFDA颁布的《化妆品卫生监督条例》,国内的化妆品分为:1、非特殊用途化妆品;2、特殊用途化妆品。

        特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白的化妆品。生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。也就是大家经常提到的“化妆品特字证”。除了“特殊用途化妆品”以外的化妆品,都属于“非特殊用途化妆品”。非特殊用途化妆品采取备案制度,不需要取得特字证,产品外包装上只需标注卫生许可证号即可。

        从化妆品的角度来说,并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品,主要有两大类:1、使用医疗器械类注册证号的面膜;2、具有医学背景的护肤品。

        从法规的层面来说的话,具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

        械字号面膜的特点

        总结下来,这类面膜主要具有以下特点:

        1、成分简单

        这类产品成分只有几种,最多不会超过10中,化妆品中动辄几十上百种成分,在“械字号面膜”中基本上没有。

        2、安全、温和

        “械字号面膜”使用对象,大多皮肤敏感、脆弱,有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高,不能够刺激皮肤,加重皮肤症状。

        3、功效性明确

        “械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题,不需要兼顾太多作用,功效指向性明确,要具有明确的效果。

        械字号面膜的销售渠道:

        在国内化妆品市场上,除了常规的渠道外,还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者,在接受治疗时,需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品,要遵循《医疗器械注册管理办法》管理,使用的证件号是“药监械(准)字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”,都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格,需要提供临床评价,但没有硬性规定全成分表标注,也就是说,消费者没有办法通过外包装和备案信息,了解产品的全部成分,这一点不如化妆品。

        械字号医用面膜代加工流程

        1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗?

        从目前的法律法规上来说的话,是可以找相关的公司进行代加工生产的。

        2.品牌公司需要的资质

        具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

        3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的?

        械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件,如下:

1.jpg

        而且相关的面膜也需要通过食药监的备案,且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证:

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        4.械字号面膜代加工注意的问题:

        a.械字号面膜背后的文字是统一固定的,不能进行任何的更改,只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现,与化妆品的信息不一样,化妆品的可以有委托方,械字号面膜连委托方也不能体现,也没有成分表体现。

        b.除了械字号的修复面膜,还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜,对于品牌商有一个优势就是,可以直接写美白淡斑这些字眼,普通的化妆品就不能写,只能是特殊化妆品才可以写上去。


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